實(shí)驗(yàn)室高效包衣機(jī)在操作過(guò)程中常見(jiàn)的包衣缺陷主要包括皺皮、色澤不勻、片面粗糙、起泡、花斑、衣膜表面有液滴或呈油狀、粘片、標(biāo)識(shí)架橋、剝落、開(kāi)裂、露邊與麻面、色差、針孔及氣泡等,以下是對(duì)這些缺陷的詳細(xì)分析:
皺皮
原因:包衣液用量過(guò)多,干燥不當(dāng),衣膜未鋪均勻已干燥,或成膜劑具有較大收縮趨向。
解決方法:選擇適當(dāng)?shù)母稍飾l件,控制包衣液用量,掌握好溶劑蒸發(fā)速度,或選用合適的成膜材料。
色澤不勻
原因:噴霧設(shè)備未調(diào)節(jié)好,噴霧不均,色素在包衣漿內(nèi)分布不勻。
解決方法:將薄膜材料配成稀溶液,多噴幾次,或?qū)⑸嘏c包衣材料在球磨機(jī)中研磨均勻再噴入。
片面粗糙
原因:干燥溫度高,溶劑蒸發(fā)快,或包衣混入雜質(zhì)。
解決方法:降低干燥溫度,使用合格的包衣膜材料。
起泡(膜或片心間有氣泡)
原因:固化不恰當(dāng),干燥過(guò)快,或衣膜與底層表面(或片心)附著力差。
解決方法:改進(jìn)成膜條件,提高衣膜粘著性,降低干燥溫度與速度。
花斑(衣膜出現(xiàn)雜色斑點(diǎn)或花紋)
原因:包衣溶液配方中的增塑劑、色素等在干燥過(guò)程中發(fā)生移動(dòng),帶到衣膜表面。
解決方法:改變包衣處方,選擇適宜的增塑劑等,控制成膜條件,如降低干燥溫度。
衣膜表面有液滴或呈油狀
原因:包衣溶液的配方不適當(dāng),組成間有配伍禁忌。
解決方法:改變配方。
粘片
原因:噴量太快,違反了溶劑蒸發(fā)平衡原則,使片相互粘連。
解決方法:適當(dāng)降低包衣液噴量,提高熱風(fēng)溫度,加快鍋的轉(zhuǎn)速。
標(biāo)識(shí)架橋
原因:薄膜脫離片芯的標(biāo)識(shí)部分,形成一條跨過(guò)標(biāo)識(shí)的架橋,使標(biāo)識(shí)不能被確認(rèn)。
解決方法:放慢包衣噴速,降低干燥溫度,同時(shí)控制好熱風(fēng)溫度。

剝落
原因:選擇衣料不當(dāng),兩次包衣間的加料間隔過(guò)短,或產(chǎn)品表面與包衣溶液的理化特性阻礙了粘著性能。
解決方法:更換衣料,調(diào)節(jié)間隔時(shí)間,調(diào)節(jié)干燥溫度和適當(dāng)降低包衣液的濃度。
開(kāi)裂
原因:片劑周邊薄膜衣破裂,可能與片芯質(zhì)量、包衣溶液配方設(shè)計(jì)不合理有關(guān)。
解決方法:提高片芯質(zhì)量,正確設(shè)計(jì)包衣溶液配方,選擇膨脹系數(shù)低的片芯輔料。
露邊與麻面
原因:衣料用量不當(dāng),溫度過(guò)高或吹風(fēng)過(guò)早。
解決方法:注意糖漿和粉料的用量,糖漿以均勻潤(rùn)濕片心為度,粉料以能在片面均勻黏附一層為宜,片面不見(jiàn)水分和產(chǎn)生光亮?xí)r,再吹風(fēng)。
色差
原因:實(shí)驗(yàn)室高效包衣機(jī)噴液時(shí)噴射的扇面不均,或包衣液固含量過(guò)度,或包衣機(jī)轉(zhuǎn)速慢。
解決方法:調(diào)節(jié)好噴槍噴射的角度,降低包衣液的固含量,適當(dāng)提高包衣機(jī)的轉(zhuǎn)速。
針孔
原因:配制包衣液時(shí)卷入過(guò)多空氣。
解決方法:配液時(shí)應(yīng)避免卷入過(guò)多的空氣。
氣泡
原因:熱風(fēng)濕度過(guò)高、噴程過(guò)長(zhǎng)、霧化效果差。
解決方法:適當(dāng)降低溫度,縮短噴程,提高霧化效果。